香港博慧达企业管理咨询有限公司是 ISO13485认证等产品的专业生产企业,欢迎大家咨询产品规格,价格,来公司参观洽谈.
公司一直是以“质量精良,交货及时,价格合理,服务周到”的宗旨来为广大客户服务的;并且本着“质量求生存,信誉谋发展”的生产原则,赢得了广大新老客户的好评。公司内部管理科学,质量保证体系健全,我公司以诚为本,信誉良好,深受国内外客商信赖。香港博慧达企业管理咨询有限公司愿为国内外的客户提供优质的产品和的服务。真诚欢迎各地的朋友来我公司洽谈业务,愿与每位客户携手共进,共创美好的未来。
(4)风险管理评估
ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组,评审组可由组织的员工组成,也可外请谘询人员,或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析,识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求,进行临床风险评价的基础。
(5)体系策划与设计
体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论,制定质量方针,制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案,确定组织机构和职责,筹划各种运行程式等。
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